Astra får klartecken från Ema

Förra året fick bolagets preparat för att behandla depression avslag i EU:s gemensamma registreringsprocess. Nu rekomenderas preparatet dock av den europeiska läkemedelsmyndigheten.

By Totta Kasemo

April 26, 2010 12:00 AM

Seroquel har utvärderats

av Ema:s kommitté för humanläkemedel, CHMP. Ema:s bedömning är att nytto- och säkerhetsprofilen för tabletten är positiv och läkemedelsmyndigheten rekomenderar preparatet. Astrazenecas tablett ska användas som tilläggsbehandling för att behandla större depressiva perioder hos patienter med egentlig depression, MDD.

Samma godkännande

fick preparatet i USA i slutet av 2009. FDA har dock begärt ytterligare information för att utvärdera läkemedlet som monoterapi vid akut behandling och underhållsbehandling för patienter med MDD. I Europa ska kommissionen nu göra en slutgiltig bedömning utifrån Ema:s rekomendation, som avgör om preparatet får säljas på de europeiska marknaderna.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.